UriSub®，產(chǎn)品型號(hào)：US2205-0250。

UriSub®，液體、無(wú)蛋白血清替代品，用于制造臨床化學(xué)和免疫學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品。該產(chǎn)品已被證明可有效用于濫用藥物和妊娠藥物 (HCG)，無(wú)需冷凍干燥，同時(shí)可在室溫下穩(wěn)定產(chǎn)品。分析物回收率接近 100%。其他用途包括：尿液污染測(cè)試材料；用于紙尿褲和失禁產(chǎn)品開(kāi)發(fā)；以及，汽車座椅保護(hù)。

是一種新開(kāi)發(fā)的合成尿液，具有尿液的所有特性，例如滲透壓、比重和 pH 值。此外，它在室溫下穩(wěn)定至少三年。這為尿液檢測(cè)試劑盒制造商提供了解決基質(zhì)相容性問(wèn)題的最佳替代方案。

配方和特性

是一種合成緩沖溶液，在以下方面與正常尿液在物理上相當(dāng)：

• 比重

• 粘度

• 滲透壓

與正常尿液不同，它沒(méi)有氣味。

含有一種既能抑菌又能殺菌的防腐劑。不含疊氮化物或硫柳汞。

實(shí)質(zhì)等同數(shù)據(jù)

已被用于證明其在多種商業(yè)產(chǎn)品中的等效性。其中包括：

• 濫用藥物

• 治療藥物

• 生殖激素

• 一些類固醇

  合規(guī)性
  

是一種合成尿液，用作制備體外診斷測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的成分。應(yīng)被視為在使用前必須經(jīng)過(guò)鑒定的任何其他成分或成分。以這種方式使用時(shí)，不需要 FDA 批準(zhǔn)使用。設(shè)備主文件正在等待處理。) 是根據(jù)質(zhì)量控制指南生產(chǎn)的，以確保質(zhì)量和批次間的一致性。

用戶指南

目前展示的應(yīng)用包括：

• 尿陽(yáng)性和陰性對(duì)照

• 校準(zhǔn)器

• 用于制作對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品的尿液替代品

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